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Qualitätsmanagement

Das IGL Labor, Institut für Ganzheitliche Labordiagnostik GmbH versteht sich als Innovationsträger, sowohl analytisch-methodisch als auch medizinisch-inhaltlich. Ständige Fortbildungen sichert den hohen Anspruch an Qualität für die Zukunft.

Seit 10 Jahren unterhält das IGL Labor ein Qualitätsmanagement­system, das den Vorgaben der Richtlinien der Bundesärztekammer von 2008 entspricht und in zahlreichen Punkten ergänzt. Weiterhin werden die Qualität und Kompetenz in regelmäßigen Fachbegutachtungen überprüft und bestätigt.

Der privatunternehmerische Charakter des Unternehmens, gestattet es uns in allen Untersuchungsgebieten Verfahren zu modifizieren und neue Verfahren zu etablieren, um die Forschung und die Laborroutine voran zu bringen.

  • Die internen Qualitätskontrollen werden nach den Richtlinien der Bundesärztekammer (RiliBÄK) durchgeführt.
  • Die externe Qualitätssicherung wird regelmäßig durch Splitsamples sichergestellt.

Messgenauigkeit

Auskünfte zur Messunsicherheit der quantitativen Prüfverfahren werden auf Anfrage jederzeit erteilt.

Die Messunsicherheit beschreibt summarisch die Streuung von Messergebnissen, die dadurch entsteht, dass bei jedem einzelnen Prozess innerhalb eines Analysenganges gewisse Abweichungen von den „wahren“ Werten auftreten. Die Angaben beziehen sich dabei auf die analytische Präzision und Richtigkeit.

Split-Samples

Das IGL Labor nimmt an Testungen mittels Split Samples teil bzw. initiiert diese. Die Analyse von geteilten Proben kann als die Analyse einer Probe durch eine primäre Methode (Methode, die von Labor x verwendet wird) und einer Vergleichsmethode (eine ähnliche Methode, die von einem y-zertifizierten Labor verwendet wird) definiert werden.

Split Samples kann man verwenden, um Folgendes zu bestimmen:

  • die relative Genauigkeit einer bestimmten Testmethode
  • die Linearität eines Instruments im Vergleich zu einem Referenzinstrument
  • als Ersatz für Eignungsprüfungen
  • zur Überprüfung der Genauigkeit der Prüfung nicht regulierter Analysten, für die das Labor nicht an Ringversuchen teilnimmt

Wir sind im stärksten Maße daran interessiert, eine so hohe Qualität wie nur möglich zu generieren. Dazu bedienen wir uns eines hochmodernen Equipments, wie zum Beispiel:

  • Die neuesten Analysekits
  • die modernsten Methoden in der Chromatographie, z.B. der Massenspektrometrie, der Gaschromatographie, der intrazellulären pH-Messung u.v.a.m.
  • regelmäßige und verstärkte Schulungen unserer Mitarbeiter/innen auf höchstem Niveau
  • regelmäßige Eigenschulungen und Kolloquien
  • Besuch von Kongressen und internationalen Seminaren
  • Austausch der Erfahrungen mit anderen internationalen Wissenschaftlern
  • Universitäre Anbindung
  • lückenlose, automatisierte Dokumentation aller Ergebnisse aus Analysen, Kalibratoren und Standards

Das IGL Labor bezieht sich auf die Differenz der Ergebnisse zwischen zwei Instrumenten, die die gleichen Proben analysieren. Differenzen werden durch unterschiedliche Gerätetechnik und -herstellung, die Verwendung verschiedener Methoden zur Durchführung der Analyse oder verschiedene Reagenzien verursacht. Wir halten die Analyse von geteilten Proben für wichtig, da die Verzerrung zwischen einigen Instrumenten groß genug ist, um die Bewertung des Labors zu beeinflussen. Idealerweise sollte der Vergleich der Ergebnisse eines Analyten zwischen Laboratorien auf identischen Instrumenten, unter Verwendung des gleichen Verfahrens und der gleichen Reagenzien durchgeführt werden.

"Die Liebe zu dem, was uns antreibt, ist die Essenz all unseres Strebens, unserer Bemühungen und unserer Pflichten, zum Wohle der Gesundheit."

Stefan Georgios Moellhausen

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